Доставка от 290 ₽
Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Парацетамол Экстратаб
Инструкция по применению на Парацетамол Экстратаб
Состав
На 1 таблетку:
Активныевещества:
Парацетамол -0,5 г; аскорбиновая кислота - 0,15 г
Вспомогательныевещества:
Гидроксипропилметилцеллюлоза(гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), крахмал кукурузный,кислота стеариновая
Описание
Таблетки отбелого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатойформы со скругленными концами, с риской на одной стороне. Допускается «легкаямраморность».
Фармакодинамика
Парацетамол обладаетобезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центрыболи и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полноеотсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказываетотрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) ислизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вследствие отсутствиявлияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможностьобразования метгемоглобина маловероятна.
Аскорбиноваякислота (витамин С) не образуется в организме человека,поступает только с пищей.
Физиологическиефункции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования- переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатковпроколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционнаямодификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованиемгидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевойкислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени игидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышаетактивность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе внадпочечниках.
Основная роль натканевом уровне - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелиякапилляров.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция -высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax)- 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmax) - 5-20 мкг/мл. Связь сбелками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объемраспределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятойкормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическиэффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении вдозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгацияс глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментамипечени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты,которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином имеркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного путиметаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4(второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызыватьповреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являютсягидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами илисульфатами.
У взрослыхпреобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и маленькихдетей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды,сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т. ч. токсической) активностью.
Периодполувыведения (Т1/2) - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентовснижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Аскорбиноваякислота. Связь с белками плазмы - 25%.
Концентрацияаскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшаяконцентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталикеглаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитахи тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состоянияхконцентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматриваетсякак лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируетсяпреимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную иаскорбат-2-сульфат.
Выводитсяпочками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в видеметаболитов.
При назначениивысоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употреблениеэтанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивныеметаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
ПарацетамолЭКСТРАТАБ применяют в качестве:
· жаропонижающегосредства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в т. ч. грипп);
· обезболивающегосредства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубнойболи) невоспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах,альгодисменорее.
Cпособ применения и дозы
Взрослым и детямстарше 12 лет (с массой тела более 50 кг) принимать внутрь по 1 таблетке 3-4раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов. Детям от 6 до 12 лет -1/2таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки.
Максимальнаяпродолжительность лечения для детей - 3 дня.
Максимальнаяпродолжительность лечения для взрослых - не более 5 дней при назначении вкачестве обезболивающего средства и не более 3-х дней - в качествежаропонижающего.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных поисследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола иаскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом оценитьвозможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чемне рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Противопоказания
Тяжелыезаболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печеночнаянедостаточность, дефицит гдюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечныекровотечения; детский возраст до 6 лет; беременность (I-III триместры), периодлактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), врожденныегипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Заболеваниякрови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия,талассемия.
Гемохроматоз,гипероксалурия, мочекаменная болезнь.
Бронхиальная астма. Алкоголизм.
Побочные действия
Парацетамол.
Со стороныпищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, диарея, боль вэпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных»ферментов.
Аллергическиереакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Со стороныорганов кроветворения и лимфатической системы: очень редко - анемия,лейкопения.
Прочие:слабость.
Аскорбиноваякислота.
Аллергическиереакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторныепоказатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильныйлейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Передозировка
Симптомы(обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема -бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль;нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушенияфункции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелойпередозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией,кома, смерть; острая почечная недостаточность с турбулярным некрозом (в т. ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Редкопеченочная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечнойнедостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введениедонаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - втечение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч.
Необходимость впроведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введениеметионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости отконцентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.
Симптомы(обусловлены аскорбиновой кислотой): диарея, тошнота, раздражение слизистойоболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенноемочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение:симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие
Приодновременном приеме других лекарственных средств с Парацетамол ЭКСТРАТАБследует проконсультироваться с врачом.
Парацетамолснижает эффективность урикозурических препаратов.
При длительном ирегулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и другихпроизводных кумарина и повышает риск кровотечений. Одновременный приемколестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблениюэффектов парацетамола).
Метоклопрамид идомперидон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применениепарацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия,ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т. п. ) повышает риск развития«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальнойстадии почечной недостаточности. Одновременное применение парацетамола и хлорамфениколаможет сопровождаться увеличением Т1/2 хлорамфеникола до 5 раз.
Индукторымикросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукциюгидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развитиятяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.
Салициламидувеличивает Т1/2 парацетамола, что приводит к накоплениюпарацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.
Одновременноеприменение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола,а также способствовать развитию острого панкреатита. Дифлунисал повышаетплазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Не следуетодновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, атакже другие ненаркотические анальгетики. Одновременное использование другихлекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Аскорбиноваякислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т. ч. входящего в составпероральных контрацептивов); улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe(переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведениежелеза при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективностьгепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловаякислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижаютвсасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Приодновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение смочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловаякислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Аскорбиноваякислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами исульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот,увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Лекарственныесредства хинолинового ряда, СаСl2, салицилаты,ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Приодновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действиеизопреналина.
При длительномприменении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота можетпрепятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышаетвыведение мексилетина почками.
Барбитураты ипримидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислотауменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств(нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина итрициклических антидепрессантов.
Особые указания
Нельзя превышатьрекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ. При гипертермии,продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуетсяконсультация врача.
После 5 днейприменения препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамолискажает показатели лабораторных исследований при количественном определенииконцентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсическогопоражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом напитков, содержащихалкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Существуютданные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол,приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы. Одновременное использованиедругими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Влияние наспособность управление автотранспортом и другими техническими средствами
Нет данных овлиянии препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ на способность управленияавтотранспортом и другими техническими средствами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг+ 150 мг.
По 5, 6, 7, 10,12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещаютв пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Производитель
АО «Фармацевтическоепредприятие «Оболенское», Россия.
142279,Московская обл. , Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39
или
ООО НПО«ФармВИЛАР», Россия.
249096,Калужская обл. , г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
или
АО «Фармпроект»,Россия.
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Владелецрегистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии
АО«Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.
142279,Московская обл. , Серпуховский район, р. п. Оболенск, корп. 7-8.
Тел. /факс:(4967) 36-01-07.
www. obakask. ru